株式会社ＲＣＴジャパンの情報

日本初、新型コロナmRNAワクチン後遺症対策に新提案　～MDα飲料で睡眠の質が改善～　プラズマ乳酸菌との比較でも、睡眠、疲労で有意差を確認
株式会社RCTジャパン（本社：東京都渋谷区、代表取締役：持田騎一郎）は、GSI研究所株式会社（本社：大阪府吹田市、代表取締役：長谷川幸夫）との共同研究により、新型コロナmRNAワクチンの後遺症軽減が期待される機能性成分「MDα（マルチデトックスアルファ）」を含有する健康飲料を用いた日本初（GSI研究所調べ）のヒト臨床試験を実施し、睡眠の質の改善効果を確認したことを発表します。
また、免疫機能の維持があるプラズマ乳酸菌を含む機能性表示食品との比較では、睡眠の質改善に加え、疲労感の軽減効果が確認されました。
本結果は査読付き学術誌「New Food Industry」（2025年6月1日号）に論文*1が掲載されました。

http://www.newfoodindustry.com/2025/2506.html

*1論文のフルテキストをご希望の方は、下記メールへお問い合わせください。
info@rctjapan.org
＜研究の背景と目的＞
MDαは褐藻エキス、ケイ素、フルボ酸、ミネラルを主成分とする機能性成分で、GSI研究所の長谷川幸夫氏により2003年に開発されました。解毒や基礎代謝向上の効果が期待され、2003年から人、動物用の健康飲料として広く流通していましたが、2021年以降、新型コロナmRNAワクチン接種後の後遺症（疲労感、倦怠感、不眠など）の改善例が医師から多数報告されていたため、科学的根拠の検証を目的に臨床試験を実施しました。
＜臨床試験の概要＞
被験者：mRNAワクチンを3回以上接種し、強い疲労感を訴える成人男女84名
方法：プラセボ群、MDα群、プラズマ乳酸菌群の3群に分け、ダブルブラインド下で4週間摂取
評価項目：疲労感、睡眠QOLアンケート、免疫細胞活性の血液検査
◯主な結果
・プラセボ群と比較し、MDα群で「睡眠の質（眠りの深さ）」が有意に改善
・プラズマ乳酸菌群と比較しても、MDα群は睡眠の質改善に加え、疲労感の軽減機能が上回った
＜今後の展望＞
MDαは、ワクチン後遺症対策のみならず、睡眠や疲労感の改善効果があるため、今後、機能性表示食品届出を予定しています。また、RCTジャパンでは、ＭＤα原料を健康食品、化粧品原料として供給する予定です。




*1 「COVID-19 のmRNA ワクチンを3 回以上接種済みの健常者を対象とした褐藻エキス・ケイ素・フルボ酸含有飲料摂取による疲労および睡眠の質に及ぼす影響:ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験」（New Food Industry, 2025年6月1日号）

http://www.newfoodindustry.com/

＜MDαの主な機能性（従来報告*2）＞
疲労感の軽減（ATP産生促進、エネルギー効率向上）
肌の柔軟性・潤い改善
消化機能・腸内環境の改善
血流改善（手足の冷え軽減）
ホルモンバランス調整（甲状腺ホルモン調整による基礎代謝促進）
抗酸化作用（ケイ素・フルボ酸による酸化ストレス軽減）
*2 参考文献：「新型コロナワクチン後遺症の早期改善が叶う薬物を用いない治療方法」
医師・高橋嗣明（健療出版、2022年）








臨床試験の実施、および、論文作成にあたった株式会社RCTジャパン
■本研究にかかわった論文著者の紹介
〇持田 騎一郎（もちだ きいちろう）




1962年、東京・目黒に生まれる。薬事医療コンサルタント。
過去10年間で1万件以上の化粧品、機能性表示食品、医療機器などの
薬機法、景表法案件に対応。
機能性表示食品の届出関与件数は、500件を超える。
株式会社ＲＣＴジャパン 代表取締役社長
一般社団法人 機能性表示食品検定協会　代表取締役会長
一般社団法人 日本ヘンプ協会　薬事顧問
一般社団法人 日本先進医療臨床研究会　薬事顧問
セノリティクス製薬株式会社（アンチエイジング原料の輸入販売）　代表取締役CEO
「がん経済新聞」編集長
《経歴》
1985年 一橋大学 法学部卒（国際法、国際関係論専攻）
日本IBM、ニッポン放送、ステーションガイア、J-WAVE、NOTTV、
薬事法ドットコムを経て、株式会社RCTジャパンを設立、社長に就任。
機能性表示食品制度の普及と啓蒙に努めることを目標に、機能性表示食品制度の教育、
商品開発、届出支援に特化した法人「機能性表示食品検定協会」を設立、会長に就任。
2017年からオンライン講座「機能性表示食品検定講座」を開始、のべ800名以上の受講者を輩出。
2018-2020年　国立研究開発法人理化学研究所のWEBセミナー講師を務める
2025年、AI薬事コンサルツール「AI薬機くん」を開発、販売開始。
＜株式会社RCTジャパン　会社概要＞
代表者：代表取締役社長　持田 騎一郎
設立：2014年8月
所在地：〒150-0002 東京都渋谷区渋谷2-21-1 渋谷ヒカリエ8階 MOV
Mail：info@rctjapan.org
Tel：03-3400-3200
事業内容：薬事医療コンサル業務、機能性表示食品コンサル業務
機能性表示食品、トクホのための臨床試験の受託実施
論文検索によるシステマティックレビュー（SR）制作
健康食品、化粧品、医療機器の製造販売
AIシステムの開発、販売
URL：

https://www.rctjapan.org/

〇長谷川 幸夫（はせがわ ゆきお）




1947年、京都に生まれる。機能性食品、機能性化粧品の開発研究家。
GSI研究所株式会社　代表取締役
GSIホールディングス株式会社　代表取締役
株式会社YG AQUA（MDα製造）　代表取締役
1999年から機能性食品の開発に着手。
原材料の選定と従来技術の文献を精査し、真の健康に回帰する機能水を目指し、
2003年、MDαの開発に成功。
2009年、フィリピン・マニラのセントルクス病院ラモス医師の下、糖尿・高血圧に関する予備治験(350名)を実施。80パーセント以上の患者に有効な結果が得られ、副作用の報告はなかった。その後、他の疾病にも有効であるという評価を受けた。
2009年、神奈川県藤沢市、米倉獣医による小動物への臨床試験を実施。難治性のペット140匹に対して90％以上の治癒を確認。神奈川県川崎市の麻生獣医科医院、上田獣医が追加検証を行い、現在も膿皮症・アカラス・真菌などの難病性皮膚病の動物の治療に使われている。
2024年、MDαの医学応用を研究する医師の会「MATRIX研究会」発足。
生活習慣病、アレルギー疾患、皮膚疾患、自己免疫疾患、内分泌疾患、呼吸器疾患、
循環器疾患、消化器疾患、神経内科疾患、精神疾患、眼科疾患、各種癌などへの症例報告が多く集まる。発起人は、医師の高橋嗣治氏（長野県たかはしクリニック院長）。
＜GSI研究所株式会社　会社概要＞
代表者：代表取締役　長谷川幸夫
設立：2022年4月
所在地：〒565-0853 大阪府吹田市春日4-3-3
Tel：06-7410-5137
事業内容：健康食品、化粧品の製造販売
【本リリース、MDαに関するお問い合わせ】
株式会社RCTジャパン
担当：持田
Mail：info@rctjapan.org
TEL：03-3400-3200

低価格で薬事のお悩みを解決する2つのサービス提供開始。（１）チラシ１枚１万円の薬事添削サービス（２）初月980円～チャットで薬事相談「AI薬機くん」
化粧品、医薬部外品、健康食品、医療機器の薬事アドバイス
薬事通販コンサルの株式会社RCTジャパン（本社：東京都渋谷区、代表取締役社長：持田 騎一郎）は、EC通販に参入するベンチャー・中小企業が激増する中、薬事に関するお悩みを解決するため、低価格で利用できる2つの薬事サポートサービスの提供を2025年1月より開始しました。
（１） 業界最安値（*a） チラシ1枚1万円の広告薬事添削サービスの提供
（２）初月980円で、何度でも（*b） チャットで相談ができるAI薬事コンサルツール「AI薬機くん」の提供
詳しくは：

https://www.rctjapan.org/

*a：2025年1月、当社調べ
*b：チャット相談件数は月50回まで、メルマガ登録者の初月のみ980円（税込み）。2か月目以降は月9,800円（税込み）

AI薬機くん
■低価格薬事サービス提供の背景
2014年から薬事関連商品（健康食品、化粧品、医療機器、健康美容器具、ペットフードなど）の薬事相談を受けていた弊社は、10年間で1万件以上の案件に対応してきました。その中で、Amazon、楽天、メルカリ、Yahoo!などのECモールで、薬事関連商品を販売する個人の方からのお問い合わせが激増してきました。
その多くの方から、“チラシ1枚だけ薬事チェックをして欲しい”“Amazonの画像と商品説明だけ薬事チェックした欲しい”“こういう商品名がOKかどうか？ 手軽に聞きたい”など、「低価格で！」という条件付きの声を多くいただいていました。
通常の広告の薬事チェックは、月契約のコンサル前提で、5～10万円が相場でした。そのため、「チラシ1枚だけ」という単発の依頼は、なかなかできない状態でした。そうなると、ベンチャーの方は、「薬事相談は必須だけど敷居が高いので後回し」になってしまいがちでした。
一方、行政からの薬事にからむ摘発は厳しさを増し、件数も増えています。薬事関連商品をEC販売するベンチャーの方は、ほとんどが会社員や主婦の副業が多く、薬機法、景表法、特商法を全く知らないままに参入してくるので、違反が多発します。
以上のような社会背景を受け、低価格での広告の薬事チェックとAI薬事相談を提供するにいたりました。
■2つの薬事サポートサービスの詳細
【チラシ１枚1万円の薬事チェック】
薬事関連商品を販売するにあたり、まず必要となるのが説明用のチラシです。そのチラシ1枚を1万円で、薬事チェックし、違反表現があれば、代替表現を提案します。
料金　　：A4・1枚＝１万円（税込み）（表裏の場合2万円（税込み））
※テキストのみの場合は、400文字以下で１万円（税込み）
お戻し　：ご入金後、2～3営業日以内
申込みは、下記サイトから、銀行振込、または、クレジットカードの支払い。

https://www.rctjapan.org/check/

【チャットAI薬事コンサル「AI薬機くん」】
化粧品、医薬部外品、健康食品、医療機器、健康美容器具などを対象に、チャット形式の薬事相談が月50回まで可能なAI薬事コンサルツールです。
詳細　　：

https://yakki-ai.com/landing

利用料金：月9,800円(税込み)　お試し5回質問まで無料
初月980円(税込み、90％OFF)で利用可能
※割引クーポンコードが必要です
お支払い：クレジットカードのみ
下記、薬事通販メルマガ登録すると割引クーポンコードが発行されます。
薬事通販メルマガ登録用URL：

https://bit.ly/47KbvS9

＜通常のAI情報に加えている法令集＞
薬機法「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」、「医薬品等適正広告基準」、「化粧品工業会の広告ガイドライン」、景表法「不当景品類及び不当表示防止法」など
■薬事通販コンサルタントの紹介
〇持田 騎一郎

薬事通販コンサルタント
過去10年間で1万件以上の化粧品、機能性表示食品、医療機器などの薬機法、景表法案件をコンサル
《経歴》
1985年 一橋大学 法学部卒
日本IBM、ニッポン放送、ステーションガイア、J-WAVE、NOTTV、薬事法ドットコムを経て、株式会社RCTジャパンを設立、社長に就任機能性表示食品制度の普及と啓蒙に努めることを目標に、機能性表示食品の教育、商品開発、届出支援に特化した法人「機能性表示食品検定協会」を設立、会長に就任2017年から「機能性表示食品検定講座」を開始。2018-2020年　国立研究開発法人理化学研究所セミナー講師を務める
株式会社RCTジャパン 代表取締役社長
一般社団法人 機能性表示食品検定協会　代表取締役会長
一般社団法人 日本ヘンプ協会　薬事顧問
一般社団法人 日本先進医療臨床研究会　薬事顧問
セノリティクス製薬株式会社　代表取締役CEO（アンチエイジング原料の輸入販売）
【株式会社RCTジャパン　会社概要】
代表者：代表取締役社長　持田 騎一郎
設立　：2014年
所在地：〒150-0002 東京都渋谷区渋谷2-21-1 渋谷ヒカリエ8階 MOV内
Mail　：info@rctjapan.org
Tel　　：03-3400-3200
事業内容：薬機法、景表法コンサル業務、機能性表示食品コンサル業務システマティック・レビュー（SR）の作成、ヒト臨床試験のコーディネート、消費者庁への届出書類の作成、電子申請代行、通販事業の広告制作、広告代理業、通販事業の創業支援、売上アップのコンサル業務、健康食品、化粧品、健康器具、医療機器の商品企画、医療機器の申請届出。
URL　：

https://www.rctjapan.org/

【本リリースに関するお問い合わせ】
株式会社RCTジャパン
担当：持田
Mail：info@rctjapan.org
TEL：03-3400-3200

薬事通販コンサルの株式会社RCTジャパン (本社：東京都渋谷区、代表取締役社長：持田騎一郎)は、健康食品、化粧品業界に特化したM&A仲介業の株式会社売れるD2C業界M&A社と共同で「薬事違反・事件 事例セミナー」と「健康食品＆化粧品M&Aセミナー」を、2024年4月24日（水）13:00～同時開催いたします。
健康食品、特に、機能性表示食品に対する社会不安を引き起こした際、その原料メーカー、工場、販売者はどう対処すべきか？ 「ダイエット」「No.1表示」「空気清浄機」など景表法違反事例、裁判で逆転勝利したインシップのノコギリヤシの事例など、違反事例を交えながら最新薬事情報を、薬事通販コンサルタントでもある持田騎一郎が解説。
また、健康食品、化粧品業界のM&Aのプロフェッショナルの佐藤精一氏（株式会社売れるD2C業界M&A社代表）をゲスト講師に迎え、正しいM＆Aについて解説していただきます。
申し込みURL： https://cp544.hp.peraichi.com/



■セミナー概要
第一部：健康食品、化粧品の薬事違反事例
講師：RCTジャパン代表　持田騎一郎
薬機法違反、景表法違反になるケースが後を絶ちません。その理由は、薬機法と景表法のＮＧルールを混同して、勘違いをしているケースが多いこと。そして、原料メーカー、工場、販売者で薬事ルールが共有化されていないためです。
このセミナーでは、最近の違反事例を参考に、どの法律で「なぜ違反になったのか？」「どうすれば、違反にならなかったのか？」を解説します。薬事違反の前科があると、M&Aの際にも評価が下がるため薬事違反はなるべく避けるべきです。
〇今回取り扱う内容：
・ヘルスケアビジネスにおける危機管理法
・景表法違反事例：ダイエット、No.1表示、空気清浄機
・景表法違反と指摘されたが、裁判で逆転勝利となったインシップのノコギリヤシ
第二部：健康食品、化粧品のM＆Aとは？M＆Aの仕組みと活用方法
講師：売れるD2C業界M&A社代表　佐藤 精一
以前は、M&Aと聞くとネガティブなイメージを持っていた人も多かったのですが、現在では、M&Aは会社の成長戦略の1つとして注目され、重要な役割を担っています。その結果、D2C・EC・通販業界でも、M&Aを有効活用して会社を飛躍的に成長させている企業も増えています。M&Aの有効的な活用の仕方やフロー、注意点などを紹介します。
■開催概要
・テーマ：健康食品＆化粧品　M&A戦略セミナー／薬事違反・事件事例セミナー
・開催日時：2024年4月24日（水)　13:00-15:00
・申し込みURL：https://cp544.hp.peraichi.com/
・開催：オンライン（Zoom）
・参加費：無料
・申込締切：4月24日(水) 12:00まで
■セミナー内容
・薬機法違反や景表法違反の最新事例を参考に、違反理由と対処法について解説
・健康食品や化粧品販売に関するM&Aの仕組みや有効な活用方法の詳細について解説
■講師紹介
〇持田 騎一郎



株式会社RCTジャパン　代表取締役社長　
健康食品、機能性表示食品、化粧品、医療機器などの薬事通販コンサルタント
一般社団法人 日本コラーゲン医学学会　理事
一般社団法人 日本先進医療研究会　薬事顧問
株式会社 RCTジャパン　代表取締役社長（薬事通販コンサルティング）
セノリティクス製薬株式会社　CEO（医薬品原料の輸入販売）
《経歴》
一橋大学　法学部卒、薬事通販コンサルタント
現在、月間２００件以上の薬機法、景表法の相談案件にアドバイス。
機能性表示食品の製品開発、届出に精通。
2014年　薬事通販コンサルの株式会社RCTジャパンを設立。代表取締役社長に就任。
2017年から機能性表示食品届出者養成講座を開催し、機能性表示食品制度の普及と啓蒙に努める。卒業生は、のべ700名以上を突破。
2018-2020年　国立）理化学研究所「健康”生き活き”羅針盤リサーチコンプレックス」の機能性表示食品講師
〇佐藤 精一



株式会社売れるD2C業界M&A社
代表取締役社長CEO
《経歴》
1984年生まれ。兵庫県西宮市出身。
関西学院大学卒業後、セプテーニに入社。
インターネット広告黎明期から10年以上、多業種のダイレクトマーケティングに携わる。同社にて広島営業所の立ち上げ、福岡支社長、関西支社長を経て、子育て支援サービスの新規事業立ち上げを行う。その後、より保育業界の知見を深める為に保育系ベンチャーに転職。BtoB向けの保育サービスの提供や、保育士専門の転職支援サービスの立ち上げに従事。2020年5月より、売れるネット広告社にジョインし、執行役員クラウドサービス部最高責任者に就任。約4年間にわたり、新規営業や既存営業の最高責任者として、多くのD2C事業主の売上拡大に携わる。
2023年10月に東証グロース市場に上場したことを機に、D2C業界全体の課題解決となり得るような事業の立ち上げを決意。
2024年2月に、D2C業界に特化したM&A仲介事業を目的とした子会社「売れるD2C業界M&A社」を設立し、代表取締役社長CEOに就任。これまで培ってきたネットワークやノウハウを生かし、D2C業界の活性化に少しでも貢献できるよう奮闘中。
【会社概要】
株式会社RCTジャパン
代表者： 代表取締役　持田 騎一郎
設立　： 2014年
所在地： 〒150-0002　東京都渋谷区渋谷2-21-1 渋谷ヒカリエ8階 MOV内
Mail　： info@rctjapan.org
Tel　 ： 03-3400-3200
事業内容：薬機法、景表法コンサル業務、機能性表示食品コンサル業務システマティック・レビュー(SR)の作成、ヒト臨床試験のコーディネート、消費者庁への届出書類の作成、電子申請代行、通販事業の広告制作、広告代理業、通販事業の創業支援、売上アップのコンサル業務、健康食品、化粧品、健康器具、医療機器の商品企画、医療機器の申請届出
URL： https://www.rctjapan.org/
【本リリースのお問い合わせ先】
株式会社RCTジャパン
Mail：info@rctjapan.org
TEL：03-3400-3200

～健康食品、化粧品広告ライター志望者、広告制作者向け～健康食品、化粧品、医療機器の薬事コンサルティングを行う株式会社RCTジャパン(本社：東京都渋谷区、代表取締役社長：持田 騎一郎)は、2023年7月1日(土)から「薬事チェックの家庭教師」と題した新サービスを開始します。
当社の薬事コンサルティングサービスは半年契約のため、個人の方や1ページだけの広告の薬事チェックを希望される方には割高でした。そこで、1回1時間(Zoom)のマンツーマン指導という導入しやすいスタイルでのサービスを用意しました。健康食品、化粧品、ペット用品、医療機器の薬事広告ライターになりたい方、広告代理店の広告制作者のために、添削方法、ビジネススキルなどのノウハウをお伝えする薬事広告の個人指導塾です。
■薬事の家庭教師とは
【コンセプト】
釣った魚を差し上げるのではなく、釣り方を学んでいただきたいという思いが原点です。広告の薬事チェックをするのではなく、薬事添削のコツ、代替表現の書き方などを教えることで、受講者自身が薬事チェックできるようになることを目指します。
健康食品、化粧品、ペット用品などの薬機法(旧薬事法)、景表法(景品表示法)、特商法(特定商取引法)の規制が厳しくなる中、その難解な法律の条文から入るのではなく、具体的な自社の製品広告と薬事関連法規の関係を学ぶ方が効率的です。そこで、考え出されたのが、「薬事チェックの家庭教師」です。RCTジャパン代表の持田が、直接、広告の薬事チェックの家庭教師をします。
※広告の薬事添削法をZoom面談時にマンツーマン指導
また将来的には、受講者がプロになれるよう、薬事添削の業務を依頼する仕組みを構築していく予定です。
【対象者】
健康食品、化粧品、ペット用品、医療機器の薬事広告にかかわる方で、
・1枚だけ広告の薬事添削をして欲しい方
・広告の薬事規制を全く知らない方
・メーカー、広告代理店で勤務していて、スキルアップをしたい方
・転職のスキルとして薬事の知識を身につけたい方
・プロの薬事広告ライターとして独立したい方　など
【指導の流れ】
1) お申し込み。お支払い確認後、日程調整
2) ZoomのURL発行
3) Zoom画面共有機能で、広告の添削方法を指導
4) 次回、予約
【料金】※前払い
1回1時間(Zoom)
回数券制：1回券　19,800円(税込)
　　　　　4回券　39,600円／1回単価9,900円(税込)
※利用期間：初回利用から1年以内
◎この回数券は下記サービスのいずれかに使えます
・薬事チェックの家庭教師：Zoom1時間面談＋薬事添削
・薬事通販大学：毎月1回開催される薬事Zoomセミナー2時間の1回受講
・薬事相談：添削はないが、もろもろ相談をしたい方のためのZoom1時間面談
【お支払い方法】
銀行振り込み、クレジットカード(Paypal)
《講師プロフィール》
持田 騎一郎
(薬事通販コンサルタント、株式会社RCTジャパン代表取締役社長)
1985年　一橋大学法学部卒(専攻：国際政治、国際法)
1985年　日本IBM入社　CPG流通営業本部
1992年　ニッポン放送入社　AMラジオ制作部ディレクター
1995年　ステーションGAIA(インターネトTV局)設立、取締役編成局長就任
1997年　J-WAVE入社　FMラジオ編成制作局制作部プロデューサー
2011年　NOTTV入社(NTTドコモによるスマホTV局)開局プロジェクトマネージャー
2012年　薬事法ドットコム　薬事コンサルタント
2014年　株式会社RCTジャパン　設立
2017年　機能性表示食品検定協会 設立
放送局勤務時代に、CM制作の過程で、薬事考査に数多く関わったことから薬事法の実務を学び、薬機法、景表法の企業コンサルとして独立。セミナー講師歴多数。現在は、機能性表示食品に関する第一人者として、多くの届出をサポート。また、教育事業「機能性表示食品検定講座」にて、のべ600名以上の受講生を輩出。
機能性表示食品の届出関与件数：500件以上
届出書類作成など受理実績：200件以上
■企業概要
株式会社RCTジャパン
https://www.rctjapan.org/
代表取締役社長：持田 騎一郎
所在地：〒150-0002東京都渋谷区渋谷2-21-1 渋谷ヒカリエ8階MOV内
Mail：info@rctjapan.org
TEL：03-3400-3200
創業：2014年8月
業種：薬機法、景表法コンサル業務、機能性表示食品コンサル事業、広告代理業務、
システマティック・レビュー（SR）の作成、ヒト臨床試験のコーディネートなど
【本リリースに関するお問い合わせ】
株式会社RCTジャパン
Mail：info@rctjapan.org
TEL：03-3400-3200

～BSCGアンチドーピング認証の代行事業を本格化～健康食品、化粧品、医療機器の薬事コンサルティングを行うアンチドーピング・ジャパン（株式会社RCTジャパン内、本社：東京都渋谷区、代表取締役社長：持田騎一郎）は、当社が届出代行を行った機能性表示食品サプリメントが、2023年3月13日にBSCGアンチドーピング認証「CERTIFIED DRUG FREE」（以下、ドラッグフリー）を取得しました。これは、機能性表示食品として世界で初めて（※1）のBSCG認証となります。
この実績を受け、今後、機能性表示食品、健康食品、化粧品のBSCGアンチドーピング認証の取得代行サービスを開始いたします。
BSCG（Banned Substances Control Group）は、米国カリフォルニア州に本社をかまえる、世界最大の民間アンチドーピング認証機関です。認証済み製品は、世界60ヶ国、3,344製品（2023年3月現在）にのぼることからも、世界中のプロ競技団体、プロアスリートから高い信頼を得ています。
BSCGは、著名なオリンピック薬物検査のパイオニアであるドン・カトリン博士とその子息オリバー・カトリン氏により2004年に創設されました。BSCGのもっともポピュラーなアンチドーピング認証プログラム「ドラッグフリー」は、WADA禁止リストにある禁止薬物296種類とWADAリスト以外の危険薬物209種類、計505種類（2023年3月現在）の検査、および、工場の品質安全管理確認、Good Manufacturing Practices（GMP：適正製造規範）、品質管理審査、原料、成分、サプライヤー審査、そして一般毒物アセスメントもそのプロトコルに含まれています。検査はISO国際標準化機構によるISO17025認定ラボで実施。継続的なバッチテストは必須であり、時には抜き打ち検査も行われます。
今回、BSCGアンチドーピング認証を当社で代行し、取得に成功した製品は、機能性表示食品「延寿花（えんじゅか）　ケルセフィット」（販売者：機能性表示食品検定協会株式会社、消費者庁届出番号：G1418）です。これは、機能性表示食品として世界で初めてBSCGの認証取得となります。
BSCGのアンチドーピング認証は、WADA（世界アンチドーピング機関）が指定する禁止成分に限りなく準拠した検査リストによって行われるもので、今後は、販売事業者はもちろん、アスリートや消費者に危険薬物を含まないことが保証された製品として提供できるようになりました。



機能性表示食品「延寿花　ケルセフィット」
https://www.bscg.org/certified-drug-free-dietary-supplements/
（※1）当社調べ（2023年3月調査）
機能性表示食品「延寿花　ケルセフィット」の商品ページ
https://senolytics.tokyo/shopping/lp.php?p=athlete
本製品は、花粉、ハウスダストなどによるアレルギー症状を軽減することが臨床試験などで確認された「高吸収型イタリアケルセチン（インデナ社ケルセフィット）」を高配合した日本で初めての機能性表示食品です。
本製品の機能性関与成分ケルセチンは、天然に存在する抗酸化作用のあるポリフェノールで、玉ねぎの皮に多く含まれていることが知られていますが、そのままではほとんど体内に吸収されません。そこで、イタリア・インデナ社独自の「フィトソーム」化技術によって、エンジュ（槐または延寿：マメ科の樹木）の花由来のケルセチンの体内吸収率を20倍に増加させることに成功しました。
2020年には、静岡県立大学の山田静雄特任教授の監修の下で行われたヒト臨床試験において、「高吸収型イタリアケルセチン（インデナ社ケルセフィット(R)）」は、花粉による鼻水、くしゃみ、睡眠障害、倦怠感、疲労感、思考能力低下などを95％の有効性を持って改善することが確認されました。
これは、ケルセチンの持つ高い抗ヒスタミン機能によって、花粉アレルギーの諸症状が改善したと推察しています。この臨床試験結果をエビデンスとして機能性表示食品の届出を行い、消費者庁の審査を経て受理されました。
さらに、最先端のがん難病治療を研究する医師の会「日本先制臨床医学会」（特別顧問　坂口力、初代厚生労働大臣）の推奨商品としても認定され、多くのドクターから高い評価を得ています。
日本先制臨床医学会HP：https://jspcm.org/
【製品情報】
機能性表示食品の届出番号：G1418
製品名：機能性表示食品　「延寿花　ケルセフィット」
販売会社：機能性表示食品検定協会株式会社
届出表示：「本品にはケルセチンが含まれます。ケルセチンは、花粉、ほこり、ハウスダストなどによる鼻の不快感を軽減することが報告されています。」
一日摂取目安量：4粒
４粒あたりの機能性関与成分量：ケルセチン200mg/日（ケルセフィットとして525mg/日）
内容量：カプセル120粒入り、30日分
消費者庁機能性表示食品届出データベース：
https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc02/?recordSeq=42209230150201
製品販売サイト：https://senolytics.tokyo/shopping/lp.php?p=athlete
【アンチドーピング情報】
アンチドーピング認証機関：BSCG（米国）
生産施設審査：cGMP（希望すれば査察可能）
製品分析：ISO17025認証取得
製品分析の頻度：初回分析および認証後無作為分析
ロット番号検索ページ：
https://www.bscg.org/certified-drug-free-database/
【アンチドーピング認証について】
１、アンチドーピング検査の必要性
ロシアの国家問題ともなった「ドーピング不正事件」を受け、今後、世界のスポーツ界では、ますますドーピング検査が厳しくなることが予想されます。日本でも2020年の東京オリンピック以来、選手任せではないドーピングのチェック体制が求められるようになりました。しかしながら、アスリートの尿、血液中の禁止成分検査はできますが、アスリートが摂取する前の食品の禁止成分検査ができないのが現状です。
その理由は、以下のような問題があるためです。
・禁止薬物検査のためには、禁止薬物と同じ「標準品」が必要だが、その中には、「大麻」「覚せい剤」なども含まれているため、日本の検査機関では所有、検査ができない
・万一、禁止薬物が入っていた場合、その含有を売りして、薬機法違反となる広告が行われる可能性がある
しかし、アスリートに食品を提供する企業が、その食品に禁止成分が含まれていないことをきちんと原料レベルから確認せずに提供した場合、万一、アスリートがドーピング違反に問われた場合、その企業は製造物責任が問われることとなります。もちろん、それによって起きる損害もアスリートがトップクラスであればあるほど甚大なものになります。
２、検査、認証の流れ
１）当社指定の申込みフォームにご記入いただく
２）１次スクリーニング：
BSCGが規定している禁止薬物含有の有無を検査します。
※このスクリーニングでは、成分の含有量までは測定できません
３）入金確認後、下記を当社にお送りいただく
・試験検体（当社保管用、検査機関用）：50ｇ以上ｘ２個
・原材料リスト
・製造規格書
※麻薬、覚せい剤、禁止薬物はお取り扱いできません
４）BSCGの検査機関へ検体を送付
※送料は当社負担
※要冷蔵、要保冷などの特殊商品は、現在お取り扱いできません
※アメリカの輸入禁止の製品もお取り扱いできません
５）BSCGドラッグフリー認証の書類作成
１次スクリーニングと同時併行で、認証の書類作成に入ります。
６）２次定量測定：
1次スクリーニングで禁止薬物の含有が疑われた場合、詳細な定量測定をご提案します。
この分析費用は、成分のよって違うため、別途お見積りとなります。
３．料金と納期
１）料金（すべて税別）：数量割引があります。
・初期費用 150万円 （登録、最初のバッチの製品検査、書類審査、認証）
・その後バッチごとの検査費用 50万円（最低年１回の検査義務）
・年間更新料（毎年1月に支払い） 50万円
２）納期：
検査品の受け取り後、約２ヶ月
※繁忙期は３ヶ月以上かかります
３）証明書：
検査は、WADAの禁止薬物リストに準拠したBSCG社の検査リストにもとづいて行われ、その結果は証明書として発行され、正式なエビデンスとして世界中で活用できます。
※：WADAのすべての禁止成分を分析できるわけではありません
【本リリースに関するお問い合わせ】
アンチドーピング・ジャパン（RCTジャパン内）
MAIL：antidopingjapan@gmail.com
TEL：03-3400-3200
https://www.rctjapan.org/anti-doping/
【株式会社RCTジャパン】
■企業概要
株式会社RCTジャパン
https://www.rctjapan.org/
代表取締役社長：持田 騎一郎
所在地：〒150-0002東京都渋谷区渋谷2-21-1 渋谷ヒカリエ8階MOV内
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TEL：03-3400-3200
創業：2014年8月
業種：薬機法、景表法コンサル業務、機能性表示食品コンサル事業、広告代理業務、システマティック・レビュー（SR）の作成、ヒト臨床試験のコーディネートなど